注册证齐全
累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。
数字来自实际出货记录;需要当地客户的参考,随时索取。
从需求沟通到售后跟进,每个环节都有明确标准和责任人。
累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。
建有万级洁净实验室与免疫层析技术平台,可承接定制化抗体与试剂开发。
试剂采用全自动灌装与在线质控,批间 CV 值控制在 5% 以内,结果稳定可靠。
28 名临床应用工程师覆盖全国,提供装机培训、质控比对与结果解读支持。
主力机型恒速 800 测试/小时,支持 60 项生化项目,适合二级以上医院检验科使用。
快速诊断心肌标志物、炎症因子、传染病筛查等 46 个品种,15 分钟出结果。
基层适用五分类血球仪,操作简便,适用于基层医疗与体检中心。
无菌类一次性手术包、敷料与引流器械,10 万级净化车间生产,灭菌验证完整。
急诊 / 门诊便携式免疫荧光分析仪,适用于急诊、门诊与基层场景。
整包服务从设备选型、科室布局到 LIS 对接与人才培养的实验室建设整体方案。
起订量、交期、付款方式与口岸 —— 省掉来回确认的三封邮件。
我们更愿意用客户的实际数据说明能力,而不是形容词。

装机 2 台全自动生化分析仪并完成 LIS 对接。
日检测量提升 40%

为 12 家乡镇卫生院统一配置 POCT 设备与质控体系。
基层检验项目增加 26 项

提供血球仪、生化仪与免疫分析仪整体方案。
日均体检量提升至 320 人

提供传染病筛查试剂并配套质控品与培训。
连续 5 年供应零质量事件
上线一年多,批间稳定性不错。应用工程师来巡访很勤,遇到问题响应比预想的快。
县域医共体最需要的是统一质控。他们的方案里把质控体系一起做了,让基层检验结果可信度提高很多。
整体配套方案很省心,设备、试剂、培训、LIS 接口他们一家搞定,我们开业时间比计划提前了两周。
可以。我们产品均取得相应注册证,可提供注册证、生产许可证、检测报告、授权书与售后服务承诺函等完整投标文件。
装机时由临床应用工程师现场培训并完成性能验证,通常 2—3 天。后续提供科室回访、线上答疑与年度操作复训。
所有试剂均配套质控建议值,可提供参考区间、批间比对数据与典型线性范围报告,协助科室建立室内质控体系。
主要城市 24 小时内到场,偏远地区 48 小时内。设备提供 1—3 年整机质保,终身提供备件与技术支持。
支持。可根据医疗机构需求定制试剂盒规格、项目组合或方法学方案,开发周期一般 3—6 个月。