注册证齐全
累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。

完善的售前咨询与售后保障体系,让合作没有后顾之忧。
每个阶段都有明确的交付物与对接人,进度可随时查询。
了解科室规模、项目需求与预算
输出设备选型、装机方案与报价
到院安装调试并完成性能验证
人员培训、质控建设与定期回访
这些是我们对客户的固定承诺,写进合同,也写进流程。
累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。
建有万级洁净实验室与免疫层析技术平台,可承接定制化抗体与试剂开发。
试剂采用全自动灌装与在线质控,批间 CV 值控制在 5% 以内,结果稳定可靠。
28 名临床应用工程师覆盖全国,提供装机培训、质控比对与结果解读支持。
可以。我们产品均取得相应注册证,可提供注册证、生产许可证、检测报告、授权书与售后服务承诺函等完整投标文件。
装机时由临床应用工程师现场培训并完成性能验证,通常 2—3 天。后续提供科室回访、线上答疑与年度操作复训。
所有试剂均配套质控建议值,可提供参考区间、批间比对数据与典型线性范围报告,协助科室建立室内质控体系。
主要城市 24 小时内到场,偏远地区 48 小时内。设备提供 1—3 年整机质保,终身提供备件与技术支持。
支持。可根据医疗机构需求定制试剂盒规格、项目组合或方法学方案,开发周期一般 3—6 个月。