2009 年成立 · 医疗健康

每一台设备,都关乎一次诊断

康和医疗专注体外诊断设备与医用耗材的研发制造,产品涵盖生化分析仪、免疫层析检测试剂与手术室耗材,服务全国 2800 余家医疗机构。

2800+
服务医院
覆盖 31 个省市
186
注册证
含 26 项三类证
64
专利技术
含 18 项发明专利
17
行业积累
2009 年成立
康和医疗器械科技股份有限公司
为什么选择我们

只做我们真正擅长的部分

不夸大能力边界,做不到的会直接告诉您。

注册证齐全

累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。

自主研发平台

建有万级洁净实验室与免疫层析技术平台,可承接定制化抗体与试剂开发。

全自动产线

试剂采用全自动灌装与在线质控,批间 CV 值控制在 5% 以内,结果稳定可靠。

临床应用支持

28 名临床应用工程师覆盖全国,提供装机培训、质控比对与结果解读支持。

产品中心

覆盖多场景的产品体系

每一款产品都经过实际使用验证,可按客户需求调整规格与交付方式。

全自动生化分析仪主力机型

全自动生化分析仪

恒速 800 测试/小时,支持 60 项生化项目,适合二级以上医院检验科使用。

免疫层析检测试剂快速诊断

免疫层析检测试剂

心肌标志物、炎症因子、传染病筛查等 46 个品种,15 分钟出结果。

血细胞分析仪基层适用

血细胞分析仪

五分类血球仪,操作简便,适用于基层医疗与体检中心。

手术室耗材无菌类

手术室耗材

一次性手术包、敷料与引流器械,10 万级净化车间生产,灭菌验证完整。

POCT 快速检测平台急诊 / 门诊

POCT 快速检测平台

便携式免疫荧光分析仪,适用于急诊、门诊与基层场景。

实验室整体解决方案整包服务

实验室整体解决方案

从设备选型、科室布局到 LIS 对接与人才培养的实验室建设整体方案。

关于我们

康和 · 医疗设备与耗材

康和医疗专注体外诊断设备与医用耗材的研发制造,产品涵盖生化分析仪、免疫层析检测试剂与手术室耗材,服务全国 2800 余家医疗机构。

  • 以客户结果为导向
  • 把交付质量当成底线
  • 长期主义而非短期套利
  • 持续打磨专业能力
成立时间2009 年
团队规模760 人
经营规模52 亩
总部所在江苏省苏州市高新区医疗器
数据说话

可核验的积累

所有数字都来自实际交付与客户回访。

2800+
服务医院
覆盖 31 个省市
186
注册证
含 26 项三类证
64
专利技术
含 18 项发明专利
17
行业积累
2009 年成立
装机案例

真实项目,可验证的结果

我们更愿意用客户的实际数据说明能力,而不是形容词。

三甲医院检验科生化设备装机

三甲医院检验科生化设备装机

装机 2 台全自动生化分析仪并完成 LIS 对接。

日检测量提升 40%

县域医共体检验中心建设

县域医共体检验中心建设

为 12 家乡镇卫生院统一配置 POCT 设备与质控体系。

基层检验项目增加 26 项

体检中心设备整体配套

体检中心设备整体配套

提供血球仪、生化仪与免疫分析仪整体方案。

日均体检量提升至 320 人

疾控中心试剂长期供应

疾控中心试剂长期供应

提供传染病筛查试剂并配套质控品与培训。

连续 5 年供应零质量事件

服务流程

把复杂的过程,变成清晰的节点

每个阶段都有明确的交付物与对接人,进度可随时查询。

01

需求调研

了解科室规模、项目需求与预算

02

方案配置

输出设备选型、装机方案与报价

03

装机验证

到院安装调试并完成性能验证

04

培训回访

人员培训、质控建设与定期回访

资质荣誉

用资质与认证,证明我们的能力边界

国家高新技术企业2015
医疗器械生产质量管理规范认证2013
ISO13485 质量管理体系认证2012
省级企业技术中心2019
客户评价

客户怎么说,比我们怎么说更重要

上线一年多,批间稳定性不错。应用工程师来巡访很勤,遇到问题响应比预想的快。
张主任某三甲医院检验科主任
县域医共体最需要的是统一质控。他们的方案里把质控体系一起做了,让基层检验结果可信度提高很多。
李科长县级卫健委医政科
整体配套方案很省心,设备、试剂、培训、LIS 接口他们一家搞定,我们开业时间比计划提前了两周。
王院长某民营体检机构院长

服务过的客户

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西门子医疗
罗氏诊断
国药控股
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常见问题

关于合作,你可能想知道

还有其它疑问?欢迎直接联系我们,工作日 1 小时内响应。

产品可以参加医院招投标吗?

可以。我们产品均取得相应注册证,可提供注册证、生产许可证、检测报告、授权书与售后服务承诺函等完整投标文件。

装机后如何培训?

装机时由临床应用工程师现场培训并完成性能验证,通常 2—3 天。后续提供科室回访、线上答疑与年度操作复训。

试剂有质控品和数据吗?

所有试剂均配套质控建议值,可提供参考区间、批间比对数据与典型线性范围报告,协助科室建立室内质控体系。

售后响应时间多久?

主要城市 24 小时内到场,偏远地区 48 小时内。设备提供 1—3 年整机质保,终身提供备件与技术支持。

支持定制开发吗?

支持。可根据医疗机构需求定制试剂盒规格、项目组合或方法学方案,开发周期一般 3—6 个月。

每一台设备,都关乎一次诊断

留下您的需求,我们会在 1 个工作日内安排对应领域的顾问与您联系。 0512-6288-3300

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