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出口始于 2009 · 已认证出口商

产品已出口至 41 个国家

  • 质检与验货SGS · TÜV · Intertek
  • 出口认证CE MDR · FDA 510(k) · ISO 13485
  • 样品政策Sample free, freight collect
来料检验
过程检验
出货抽检
出口单证
AQL2.5
质检与验货SGS · TÜV · Intertek
ReportINSP-0001
交易条款

报价前,先把这几条说清楚

起订量、交期、付款方式与口岸 —— 省掉来回确认的三封邮件。

最小起订量5,000 pcs
交货周期20 – 40 days
付款方式T/T · L/C at sight
贸易术语FOB · CIF · CFR
出货港口Shanghai · Shenzhen
海关编码9018.90
包装与装柜Sterile pouch · 100 pcs / carton
贴牌与定制OEM · ODM · Private label
样品政策Sample free, freight collect
质检与验货SGS · TÜV · Intertek
为什么选择我们

把专业能力,做成可交付的结果

从需求沟通到售后跟进,每个环节都有明确标准和责任人。

注册证齐全

累计取得 186 项医疗器械注册证,产品注册流程与合规文档体系完整,支持招投标。

自主研发平台

建有万级洁净实验室与免疫层析技术平台,可承接定制化抗体与试剂开发。

全自动产线

试剂采用全自动灌装与在线质控,批间 CV 值控制在 5% 以内,结果稳定可靠。

临床应用支持

28 名临床应用工程师覆盖全国,提供装机培训、质控比对与结果解读支持。

订单履约流程

从下单到到港,五个节点都写明白

每个节点对应的时间与单证都列出来,方便你排产与安排清关。

  1. 订单确认5,000 pcs
  2. 收到定金T/T · L/C at sight
  3. 生产与质检20 – 40 days
  4. 装柜与报关Shanghai · Shenzhen
  5. 单证与发运CI · PL · CO · B/L
产品中心

覆盖多场景的产品体系

每一款产品都经过实际使用验证,可按客户需求调整规格与交付方式。

全自动生化分析仪主力机型

全自动生化分析仪

恒速 800 测试/小时,支持 60 项生化项目,适合二级以上医院检验科使用。

免疫层析检测试剂快速诊断

免疫层析检测试剂

心肌标志物、炎症因子、传染病筛查等 46 个品种,15 分钟出结果。

血细胞分析仪基层适用

血细胞分析仪

五分类血球仪,操作简便,适用于基层医疗与体检中心。

手术室耗材无菌类

手术室耗材

一次性手术包、敷料与引流器械,10 万级净化车间生产,灭菌验证完整。

POCT 快速检测平台急诊 / 门诊

POCT 快速检测平台

便携式免疫荧光分析仪,适用于急诊、门诊与基层场景。

实验室整体解决方案整包服务

实验室整体解决方案

从设备选型、科室布局到 LIS 对接与人才培养的实验室建设整体方案。

资质荣誉

用资质与认证,证明我们的能力边界

国家高新技术企业2015
医疗器械生产质量管理规范认证2013
ISO13485 质量管理体系认证2012
省级企业技术中心2019
装机案例

真实项目,可验证的结果

我们更愿意用客户的实际数据说明能力,而不是形容词。

三甲医院检验科生化设备装机

三甲医院检验科生化设备装机

装机 2 台全自动生化分析仪并完成 LIS 对接。

日检测量提升 40%

县域医共体检验中心建设

县域医共体检验中心建设

为 12 家乡镇卫生院统一配置 POCT 设备与质控体系。

基层检验项目增加 26 项

体检中心设备整体配套

体检中心设备整体配套

提供血球仪、生化仪与免疫分析仪整体方案。

日均体检量提升至 320 人

疾控中心试剂长期供应

疾控中心试剂长期供应

提供传染病筛查试剂并配套质控品与培训。

连续 5 年供应零质量事件

常见问题

关于合作,你可能想知道

还有其它疑问?欢迎直接联系我们,工作日 1 小时内响应。

产品可以参加医院招投标吗?

可以。我们产品均取得相应注册证,可提供注册证、生产许可证、检测报告、授权书与售后服务承诺函等完整投标文件。

装机后如何培训?

装机时由临床应用工程师现场培训并完成性能验证,通常 2—3 天。后续提供科室回访、线上答疑与年度操作复训。

试剂有质控品和数据吗?

所有试剂均配套质控建议值,可提供参考区间、批间比对数据与典型线性范围报告,协助科室建立室内质控体系。

售后响应时间多久?

主要城市 24 小时内到场,偏远地区 48 小时内。设备提供 1—3 年整机质保,终身提供备件与技术支持。

支持定制开发吗?

支持。可根据医疗机构需求定制试剂盒规格、项目组合或方法学方案,开发周期一般 3—6 个月。

每一台设备,都关乎一次诊断

留下您的需求,我们会在 1 个工作日内安排对应领域的顾问与您联系。 0512-6288-3300

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